替加氟栓说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

 通用名称：替加氟栓

英文名称：Tegafur  Suppositories

 汉语拼音：Tijiafu Shuan

【成    份】

本品主要成份为替加氟。

化学名称：1－（四氢－2－呋喃基）-5－氟－2，4（1H,3H）-嘧啶二酮

化学结构式：

分 子 式：C8H9FN2O3

分 子 量：200.17

【性    状】本品为类白色或微黄色栓剂。

【适 应 症】用于胃肠、食道等消化道癌症。亦用于乳腺癌、原发性肝癌。

【规　　格】0.5g

【用法用量】直肠用药。一次500mg（1粒），一次1～2次。

【不良反应】骨髓抑制反应较轻，有白细胞、血小板下降。神经毒性反应有头痛、眩晕、共济失调、精神状态改变等。少数病人有恶心、呕吐、腹泻、肝肾功能改变。偶见发热、皮肤瘙痒、色素沉着。

【禁　　忌】 1、孕妇及哺乳期妇女禁用。

2、对本品过敏者禁用。

【注意事项】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚未见报道。

【老年用药】老年患者遵医嘱。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】尚未见报道。

【药理毒理】本品为氟尿嘧啶的衍生物，在体内经肝脏活化逐渐转变为氟尿嘧啶而起抗肿瘤作用。能干扰和阻断DNA、RNA及蛋白质合成，主要作用于S期，是抗嘧啶类的细胞周期特异性药物，其作用机制、疗效及抗瘤谱与氟尿嘧啶相似，但作用持久，吸收良好，毒性较低。化疗指数为氟尿嘧啶的2倍，毒性仅为氟尿嘧啶的1/4～1/7。慢性毒性实验中未见到严重的骨髓抑制，对免疫的影响较轻微。

【药代动力学】给药后，均匀分布于肝、肾、小肠、脾和脑，而以肝、肾浓度最高。本品经肝脏代谢，主要由尿及呼吸道排出，由于本品有较高的脂溶性，可通过血-脑脊液屏障，脑脊液中浓度比氟尿嘧啶高。给药后24小时内由尿中以原形排出23%，从肺经呼吸以CO2形成排出55%。

【贮    藏】遮光，密闭，在阴凉处保存。

【包    装】

包装材料：铝塑板

包装规格：每板10粒，每盒1板。

【有 效 期】暂定24个月

【执行标准】国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第二册  WS-10001-(HD-0162)-2002       

【批准文号】国药准字H13023978

【生产企业】

企业名称：药都制药集团股份有限公司

生产地址：河北省安国市东方药城

邮政编码：071200

电话号码：0312-3526666  6186666

传真号码：0312-6186766

网    址：www.yaodu.cn